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Wer kennt Behandlungsmöglichkeiten???
Hallo Stefan,
leider weiß ich zuwenig über Deine Vorgeschichte, eine Hilfe kann vielleicht folgender Link sein: Eine kleine Gruppe von Patienten mit Hodentumoren kann trotz effektiver Primärtherapie bestehend aus Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie nicht geheilt werden oder ereliden ein Rezidiv. Diese Patienten erhalten entweder eine konventionelle Salvage-Chemotherapie oder eine Hochdosis-Chemotherapie mit jeweils anschliessender Residualtumorresektion bei radiologisch noch nachweisbaren Residuen. In einigen Fällen lassen sich im Resektat nach histologischer und immunhistochemischer Untersuchung noch vitale Tumorzellen nachweisen. Über das weitere Vorgehen bei dieser Konstellation ist bisher kein therapeutischer Standard definiert. Dem fehlenden Wirksamkeitsnachweis einer adjuvanten Therapie steht die hohe Rezidivrate bzw. die schnelle Krankeitsprogression gegenüber. Dennoch sind bei einzelnen Patienten Behandlungsversuche mit oralem Etoposid unternommen worden und haben einen langanhaltenden Krankheitsstillstand oder sogar eine partielle Remission erbracht. Studienziele: Überlegenheit einer adjuvanten Chemotherapie gegenüber keiner Chemotherapie hinsichtlich des ereignisfreien Überlebens Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Effektivität einer Therapie mit oralem Etoposid Toxizität der Therapiestrategie Häufigkeit von Therapieverzögerungen bzw. Therapieabbrüchen unter oralem Etoposid Einschlusskriterien: Histologisch und/oder durch eindeutigen Nachweis eines Serumtumormarkers gesicherter Keimzelltumor Vorausgegangene Chemotherapie mit mindestens zwei unterschiedlichen Chemotherapieregimen, inklusive einem akzeptierten konventionell-dosierten "Salvagechemotherapie" Schema oder nach HDCT Beendigung der vorausgegangenen Chemotherapie und nachfolgende Residualtumorresektion mit kurativer Zielsetzung Vorliegen eines detaillierten, schriftlichen OP Berichtes der Residualtumorresektion Komplette Resektion von vitalem undifferenzierten Tumor oder Nachweis einzelner vitaler undifferenzierter Tumoranteile bei kompletter Resektion von Tumorresiduen Vorliegen eines detaillierten, schriftlichen histologischen Befundes Operation nicht länger als 3 Wochen zurückliegend Kein Anhalt für postoperativen Tumorprogresses Patienten mit postoperativ noch erhöhten, jedoch rückläufigen Tumormarkern können in die Studie eingeschlossen werden Schriftliche Einwilligung nach vorheriger Aufklärung Ausschlusskriterien: Patienten ohne oder mit noch nicht abgeschlossener Salvagechemotherapie Karnofskystatus < 50 % Deutlich eingeschränkte Organfunktionen mit: - Nierenfunktion mit Serumkreatinin > 1.5 fach des oberen Normwertes oder einer Kreatininclearance < 50 ml/min - Leberfunktion mit Bilirubin > 1.5 fache des oberen Normwertes oder Transaminasen > 2.0 fache des Normalwertes - Knochenmarkinsuffizienz mit peripheren Leukozyten < 3000/µl und/oder Thrombozyten < 100 000/µl Fehlende schriftliche Inforamtionen zum Operationsverlauf oder fehlender histologischer Befund des Resektates Patienten mit inkompletter Resektion oder mit radiologischen Tumorresiduen Postoperativer Tumorprogress (Tumormarkeranstieg, neu aufgetretene radiologische Manifestationen) Geplante adjuvante Radiatio oder adjuvante Chemotherapie Fehlende ambulante Nachsorgemöglichkeit, unkontrollierter Bluthochdruck, zerebrales Krampfleiden Unvermögen zur schriftlichen Einwilligungserklärung, zu erwartende Non-compliance des Patienten Studiensekretariat: Dr. Oliver Rick Abteilung für Onkologie und Hämatologie Universitätsklinikum Charite, Campus Charité Mitte Schumannstrasse 20/21 10117 Berlin Telefon: 030 / 450 - 513 268 Fax: 030 / 450 - 513 966 Ansprechpartner in Marburg: PD Dr. Beyer Abteilung für Hämatologie und Onkologie Philipps Universität Marburg Baldinger Strasse 35033 Marburg Telefon: 06421 / 286 2719 Fax: 06421 / 286 2823 |
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