Wirksamkeit von Zevalin(R) bei Second-Line Therapie grösser als bei Third-Line- oder späteren Therapien
Aus Vereinigte Wirtschaftsdienste vom 14. Juni 2004
Nachzulesen unter
http://www.vwd.de/vwd/news.htm?id=22...ome&sektion=ir
GENF, June 14 /PRNewswire/ --
Die Ergebnisse einer integrierten Analyse von Behandlungsdaten zuPatienten mit Non-Hodgkin Lymphomen (NHL), die über eine Second-Line Therapiemit der Zevalin(R) (Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan) Radioimmuntherapiebehandelt wurden, wiesen höhere Responseraten und eine längere Responsedauerauf als die Ergebnisse zu Third-Line oder späteren Therapien ("Third-Line "Therapien). Die Studie wurde auf dem 9. Kongress der European HematologyAssociation (EHA) vorgestellt.
Die Analyse wurde an 211 Patienten aus vier klinischen Testreihenvorgenommen. 63 erhielten Zevalin als Second-Line Behandlung, 148 wurdeZevalin als Third-Line Therapie verabreicht. Die Wissenschaftler verglichendabei Personen, die vor der Zevalin-Anwendung einen Chemotherapiezyklusabsolviert hatten, mit solchen, die zuvor mit zwei oder mehr entsprechendenZyklen behandelt worden waren.
"Unsere Analyse lässt den Schluss zu, dass Zevalin in einem frühenTherapiestadium wirksamer gegen NHL ist", so Dr. med. Christos E.Emmanouilides, Direktor des klinischen Lymphom-Forschungsprogramms am JonssonComprehensive Cancer Center der University of California (Los Angeles, USA)."Zevalin führt als Second-Line Therapie zu höheren Responseraten und längerenRemissionen als bei Third-Line Therapien. Die Analyse derBehandlungsergebnisse unterstreicht den Nutzen einer frühen Behandlung mitZevalin."
Die Ergebnisse der Studie belegen, dass Second-Line Patienten eine höhere(86 Prozent) Responserate aufwiesen als Patienten mit "Third-Line " Therapie(72 Prozent; P=0,051). Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen war beider Gesamtresponserate (49% vs. 28%; P=0,004) sogar noch deutlicher.Second-Line Patienten wiesen zudem einen höheren mittleren TTP-Wert [Time toProgression] auf (12,6 gegenüber 7,9 Monate; P=0,038), sowie eine längeremittlere Responsedauer DR [Duration Rate] (13,7 gegenüber 8,2 Monate;P=0,163). TTP- und DR-Werte bei Second-Line Patienten mit CR/CRu [CompleteResponse/Complete Response unconfirmed] lagen bei 23,9 bzw. 22,8 Monaten,gegenüber 15,6 und 14,6 Monaten bei Patienten der "Third-Line " Therapie.
Eine frühe Behandlung stellte sich insbesondere bei Patienten mitFollikel-NHL als vorteilhaft heraus. In dieser Untergruppe (n = 169) lag dieGesamtresponserate ORR [Overall Response Rate] für Second-Line Patienten(n=53) bei 90,6 Prozent, verglichen mit 79,3 Prozent bei "Third-Line "Patienten (P=0,082). Unter den Patienten mit Follikel-NHL lag die mittlereTTP bei 14,9 Monaten, gegenüber dem Vergleichswert von 9,2 Monaten (P=0,038).
Einzelheiten der Studie
Für diese Studie zur Bestimmung des optimalen Therapie-Timings(Second-Line vs. Third-Line ) wurden 211 mit 90Y-Ibritumomab Tiuxetanbehandelte Patienten aus vier klinischen Versuchsreihen untersucht. 63Patienten erhielten eine Second-Line Therapie mit 90Y-Ibritumomab Tiuxetan,148 Patienten waren zuvor bereits zwei oder weniger Therapien (Bandbreite:2-9) unterzogen worden. Die Patientenmerkmale der Gruppen waren ähnlich, mitAusnahme des höheren Anteils an Patienten mit lymphomartigem Knochenmark beiSecond-Line Patienten gegenüber "Third-Line " Patienten (57% gegenüber 39%;P=0,023) sowie einer grösseren Neigung zu einem voluminöseremKrankheitsverlauf bei "Third-Line " Patienten im Vergleich zu Second-LinePatienten. Second-Line Patienten wiesen höhere ORR-Werte (86%) als"Third-Line " Patienten (72 Prozent; P=0,051) auf und zeigten auch höhereWerte beim CR/CRu (49 Prozent gegenüber 28 Prozent; P=0.004). Second-LinePatienten zeigten auch einen längeren mittleren TTP-Wert (12,6 vs. 7,9Monate; P=0,038) sowie einen längeren mittleren DR-Wert (13,7 vs. 8,2 Monate;P=0,163). Die Werte für TTP und DR lagen bei Second-Line Patienten mit CR/CRubei 23,9 und 22,8 Monaten bzw. 15,6 und 14,6 Monaten bei "Third-Line "Patienten. In der Untergruppe der Patienten mit Follikel-NHL (n = 169), lagder Wert für ORR bei 90,6 Prozent bei den Second-Line Patienten (n=53) imVergleich zu 79,3 Prozent bei den "Third-Line " Patienten (P=0,082). Dabeilagen die CR/CRu-Werte deutlich höher bei den Second-Line Patienten (54,7Prozent vs. 30,2 Prozent; P=0,004). Unter den Follikel-NHL Patienten lagender mittlere TTP-Wert (14,9 vs. 9,2 Monate; P=0,038) und die DR (14,2 vs. 8,2Monate; P=0,093) ebenfalls höher bei Second-Line Patienten als bei"Third-Line " Behandelten. Nebenwirkungen des Grades 3/4 waren in beidenGruppen primär hämatologisch, mit vergleichbaren Häufigkeitsraten.Nicht-hämatologische Nebenwirkungen waren primär des Grades 1 oder 2.
Über NHL
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) gehören zur Gruppe der malignen Lymphome undstellen eine Krebserkrankung des lymphatischen Gewebes dar. Alle NHL stammenursprünglich von Lymphozyten ab, einem bestimmten Typ weisser Blutkörperchen.Diese lassen sich in zwei Hauptarten unterscheiden: die B-Lymphozyten und dieT-Lymphozyten (man spricht auch von B-Zell- und T-Zell-Lymphomen). BeiErwachsenen haben ca. 85 Prozent der NHL-Fälle ihren Ausgang inB-Zell-Lymphomen.
Die Gesamtzahl an NHL in der Europäischen Union liegt bei rund 230.000Fällen, wobei jährlich rund 70.000 Neufälle registriert werden. Gegenwärtigsteigt die Krankheitshäufigkeit in Europa um jährlich vier Prozent.Non-Hodgkin-Lymphome können klinisch in zwei allgemeine Kategorien unterteiltwerden: schmerzlose Lymphome, deren Wachstumsverlauf meist recht langsam ist,und aggressive Lymphome, die schneller wachsen. Schmerzlose Lymphomeschliessen Follikel-NHL ein und wurden früher als "niedrig maligne" Lymphomeklassifiziert. Patienten mit schmerzlosen Lymphomen überleben oftmals fürzehn Jahre oder länger. Das Krankheitsbild verändert oder beschleunigt sichmit der Zeit, und weil schmerzlose Lymphome in der Regel nicht heilbar sind,sind neue Behandlungsalternativen für diese Patienten erforderlich.Schmerzlose NHL stellen rund 45 bis 50 Prozent allerNon-Hodgkin-Lymphom-Fälle dar. Das Durchschnittsalter der Patienten liegt zumZeitpunkt der Diagnose bei 55 bis 60 Jahren.
NHL kommt bei Männern geringfügig häufiger vor als bei Frauen. Zu denRisikofaktoren gehören bereits existierende Infektionen (insbesondere derHIV-Virus, Epstein-Barr und der T-lymphotropische Virus-1), die Wirkungbestimmter chemischer Substanzen, erfolgte Organtransplantationen und einfrüheres Vorkommen der Krankheit in der Familie.
Über Zevalin(R)
Zevalin ist die erste auf dem Markt erhältliche Radioimmuntherapie fürniedrig-maligne B-Zellen-NHL. Der Wirkstoff verbindet die zielgerichteteLeistungsfähigkeit eines Anti-CD20 monoklonalen Antikörpers mit demRadioisotop Yttrium-90 (90Y). Das Andocken des radioaktiven Antikörpers andie NHL-Zellen erlaubt es der radioaktiven Strahlung, den Tumor vonverschiedenen Winkeln aus anzugreifen, und schafft einen wirkungsvollen,Krebszellen zerstörenden "Kreuzfeuer"-Effekt. Zevalin wurde im Februar 2002von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung von rezidivierten bzw.refraktären niedrig-malignen follikularen bzw. transformierten NHLzugelassen. Die Genehmigung der EU-Kommission erfolgte im Januar 2004. Ansprechpartner: Kim Irwin E-Mail:
KIrwin@mednet.ucla.edu Tel. 1-310-206-2805